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舒巴坦单用没有作用,可加强与它合用的阿莫西林、头孢哌酮的作用

A. 对
B. 错

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《赫尔辛基宣言》是1964年芬兰第十八届世界医学大会通过,指导人体试验的权威性、纲领性的国际医德规范。

A. 对
B. 错

已上市的药品改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新的适应症,均不属于新药

A. 对
B. 错

GCP要求所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》原则

A. 对
B. 错

受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。但试验开始后中途不可以退出。

A. 对
B. 错

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