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多选题

万古霉素不良反应包括（）

A. 视神经损害
B. 听力损害
C. 红人综合征
D. 血栓性静脉炎
E. 肾毒性

判断题

妊娠早期应用未见对胎儿有损害，其危险性相对较低，但仍必须坚持没有充分适应证绝不用药的原则。多数临床常用药属此类，如泛酸、甲状腺素等。以上描述(根据药物对胎儿危险度的分级标准)是B类药物

A. 对
B. 错

判断题

动物实验资料和临床观察均证实对胎儿有严重的致畸作用，妊娠期禁用的药物。（例如：抗代谢药甲氨蝶呤羟基脲、喹诺酮类，治疗痤疮异维甲酸，它可使胎儿发生中枢神经系统、面部及心血管多种异常。己烯雌酚、沙利度胺、利巴韦林）以上描述（根据药物对胎儿危险度的分级标准）是D类药物

A. 对
B. 错

判断题

喹诺酮类影响胎儿和婴儿软骨发育，孕妇及哺乳妇女不宜用

A. 对
B. 错

判断题

舒巴坦单用没有作用，可加强与它合用的阿莫西林、头孢哌酮的作用

A. 对
B. 错

判断题

《赫尔辛基宣言》是1964年芬兰第十八届世界医学大会通过，指导人体试验的权威性、纲领性的国际医德规范。

A. 对
B. 错

判断题

已上市的药品改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新的适应症，均不属于新药

A. 对
B. 错

判断题

GCP要求所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》原则

A. 对
B. 错

判断题

受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。但试验开始后中途不可以退出。

A. 对
B. 错

判断题

II期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

A. 对
B. 错

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