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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。()

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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。()

主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。()

负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()