A. I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E. 质量一致性评价
A. 5 B. 10 C. 15 D. 20 E. 25
A. 10年,公告日 B. 10年,核准注册日 C. 20年,授权日 D. 20年,公告日 E. 20年,申请日
A. 新颖性 B. 创造性 C. 美观性 D. 一致性 E. 实用性
A. 药物的合成工艺、提取方法 B. 理化性质及纯度、剂型选择 C. 处方筛选、制备工艺 D. 检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究 E. 文献研究