A. 5 B. 10 C. 15 D. 20 E. 25
A. 10年,公告日 B. 10年,核准注册日 C. 20年,授权日 D. 20年,公告日 E. 20年,申请日
A. 新颖性 B. 创造性 C. 美观性 D. 一致性 E. 实用性
A. 药物的合成工艺、提取方法 B. 理化性质及纯度、剂型选择 C. 处方筛选、制备工艺 D. 检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究 E. 文献研究
A. 有效期届满前未提出再注册申请的 B. 未达到国家药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;未按照要求完成Ⅳ期临床试验的 C. 未按照规定进行药品不良反应监测的;经国家药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的 D. 按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的 E. 不具备《药品管理法》规定的生产条件的