题目内容

【多选题】可以实行特殊审批的有()

A. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
E. 价格低廉的肿瘤防治药

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【多选题】下列属于药品注册申请的有()

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品再注册申请

【多选题】药品注册检验包括()

A. 产品检验
B. 样品检验
C. 药品标准复核
D. 药品上市检验
E. 药品生产检验

药品注册检验:

现场核查: