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《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于

A. 西药二类
B. 中药二类
C. 西药三类
D. 中药三类

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“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品

A. 大麻类
B. 阿片类
C. 麻黄碱类
D. 精神药品类

下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产

A. 《药品管理法》
B. 《药品管理法实施办法》
C. 《药品生产质量规范》
D. 《麻醉药品管理办法》

关于药品质量的理解正确的是

A. 药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B. 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C. 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D. 即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

下列按劣药处理的是

A. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C. 必须批准而未经批准生产、进口
D. 直接接触药品的包装材料未经审批的

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