药物的稳定性考察中( )可为制定药物的有效期提供依据。
A. 影响因素试验
B. 高压试验
C. 加速试验
D. 短期试验
E. 长期试验
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影响因素试验的周期一般是( )
A. 一个月,第5天和10天测定
B. 10天,第5天和10天测定
C. 两个月,第1、2月测定
D. 一个月,第15、30天测定
E. 三个月,第1、2、3月测定
关于稳定性试验的表述,正确的是( )
A. 需要临时配制成溶液使用的药物制剂应考察配伍稳定性
B. 原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C. 为避免浪费,稳定性试验可使用小试样品
D. 长期试验的温度是60°C,相对湿度是75%
E. 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
影响因素试验中的高温试验的温度条件是( )
A. 若40°C无明显变化,不再进行20°C试验。
B. 若50°C无明显变化,不再进行30°C试验。
C. 若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。
D. 若70°C无明显变化,不再进行50°C试验。
E. 若80°C无明显变化,不再进行60°C试验。
【多选】药物的稳定性考察包括( )
A. 影响因素试验
B. 高压试验
C. 加速试验
D. 短期试验
E. 长期试验