A. 置于强光照条件下 B. 置于强氧化条件下 C. 置于剧烈条件下 D. 置于极端气候条件下 E. 置于接近实际贮存条件下
A. 影响因素试验 B. 高压试验 C. 加速试验 D. 短期试验 E. 长期试验
A. 一个月,第5天和10天测定 B. 10天,第5天和10天测定 C. 两个月,第1、2月测定 D. 一个月,第15、30天测定 E. 三个月,第1、2、3月测定
A. 需要临时配制成溶液使用的药物制剂应考察配伍稳定性 B. 原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C. 为避免浪费,稳定性试验可使用小试样品 D. 长期试验的温度是60°C,相对湿度是75% E. 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
A. 若40°C无明显变化,不再进行20°C试验。 B. 若50°C无明显变化,不再进行30°C试验。 C. 若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。 D. 若70°C无明显变化,不再进行50°C试验。 E. 若80°C无明显变化,不再进行60°C试验。
A. 高温试验 B. 高湿度试验 C. 强光照射试验 D. 破坏试验 E. 配伍稳定性试验
A. 可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10% 条件下考察 B. 12个月以后,仍需继续考察 C. 每1个月取样测定 D. 每3个月取样测定 E. 采用放大试验的产品进行考察