根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说去,错误的是( )
A. 应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B. 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C. 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
D. 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
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关于药品标准制定原则的说法,错误的是( )
A. 根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
B. 体现”安全有效、技术先进、经済合理"的原则
C. 检测项目应体现药品内在质量的控制
D. 标谁規定的各种限量应结合实践
关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )
A. “双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书,商品名应相同
B. 自动售药机可以销售所有非处方药品
C. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查,批准禁止随意夸大或篡改
D. 处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )
A. 新药上市前须完成四期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B. 试验药物应在符合《药品生产顾量管理规范》的车间制备
C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )
A. 上位法效力高于下位法
B. 同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C. 同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,新法优于旧法
D. 行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决