上海师范大学倡导的择业价值观是“立大志、善小事、入主流、成事业”
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下列关于新药0期临床试验描述正确的是
A. 完成临床前研究但未进入正式临床试验之前的评价受试药物安全性和药物动力学特征的试验
B. 为扩大的多中心临床试验
C. 使用大剂量(大于100ug)进行的试验
D. 受试者人数在20~30人进行的试验
E. 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
下列不属于新药临床前研究的是
A. 主要药效学研究
B. 毒理学研究
C. 一般药理学研究
D. 药动学研究
E. 0期临床试验
下列描述属于I期临床研究的为
A. 使用微剂量(一般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B. 20~ 30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征
C. 采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例
D. 遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例
E. 售后调研,即批准上市后的监测
新药批准上市后进行的监测,即售后调研,属于
A. 0期临床试验
B. I 期临床试验
C. II 期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. IV 期临床试验
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