大体积(大于50ml)的注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( )
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能够彻底破坏热原的温度是()
A. 120℃, 30min
B. 250℃ ,30min
C. 150℃,1h
D. 100℃,1h
下列有关注射剂的叙述错误的是()
A. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末及注射用浓溶液四类
C. 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
注射剂生产车间按生产工艺及产品质量要求分:一般生产区、()和( )。