A. 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查 B. 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查 C. 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查 D. 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
A级 B级 C级 D级
A. 120℃, 30min B. 250℃ ,30min C. 150℃,1h D. 100℃,1h
A. 注射剂车间设计要符合GMP的要求 B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末及注射用浓溶液四类 C. 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 D. 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求