药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责()
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经评价,对、或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书()
A. 疗效不确切
B. 不良反应大
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A. 年度报告制度
B. 无
国家建立,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制()
A. 药物警戒制度
B. 无
经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 无