在医疗机构药品集中采购管理中,关于药品采购种限制的说法,正确的是( )。
A. 处方组成类同的复方制剂1~2种
B. 同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C. 每种药品剂型原则上不超过2种
D. 药品采购品种限制原则为“两品两规”
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关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是( )。
A. 处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B. 药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装
C. 药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D. 药品有效期是鉴别劣药的重要依据之
根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定,负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是( )。
A. 国家医疗保障局
B. 国家卫生健康委员会
C. 国家发展和改革委员会
D. 国家市场监督管理总局
关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是( )。
A. 中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B. 药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C. 境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D. 化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是( )。
A. 与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B. 必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C. 制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D. 有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境