生物样本保存以样本长期冻存稳定时间为限；超过保存期后
A. 直接废弃
B. 自行按规定销毁
C. 交予申办者
D. 在取得申办者书面同意后，按相关规定进行销毁处理
E. 继续保存
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实验资料至少保存到药品上市后（）年
A. 3年
B. 5年
C. 6年
D. 8年
E. 10年
【多选】药物临床试验生物样本分析的数据应
A. 完整
B. 准确
C. 清晰
D. 操作人应签名
E. 注明日期
【多选】药物临床试验生物样本包括
A. 血浆、血清
B. 尿液
C. 粪便
D. 组织
E. 细胞
【多选】《实验室管理指南》中对实验设施的要求是
A. 具备相应的安全防护、应急和急救设施
B. 不需具有监测生物样本保存条件的设施
C. 洁净区与污染区分离
D. 具备保存生物样本的设施
E. 具备不同实验用品的储存设施
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