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根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的, 与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )

A. 仿制药
B. 进口药品
C. 创新药
D. 改良型新药
E. 处方药

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根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化, 且具有明显临床优势的 , 中国境内外均未上市的药品属于( )

A. 仿制药
B. 进口药品
C. 创新药
D. 改良型新药
E. 处方药

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )

A. 药品再评价
B. IV期临床试验
C. I 期临床试验
D. 药理毒理研究
E. II 期临床试验

属于上市后研究工作, 应遵循 GCP 规范的是 ( )

A. 药品再评价
B. IV期临床试验
C. I 期临床试验
D. 药理毒理研究
E. II 期临床试验

药品注册相关的技术机构中承担药品注册通用名称核准的是( )

A. 国家药品监督管理局药品审评中心
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药典委员会
D. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
E. 国家药品监督管理局药品评价中心