国家药监局对()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口。
A. 国务院食品药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院食品药品监督管理部门规定的注射剂
C. 首次在中国销售的药品
D. 国务院规定的其他药品
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有()情形的,药监部门可以开展药品医疗器械飞行检查:
A. 投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B. 检验发现存在质量安全风险的
C. 对申报资料真实性有疑问的
D. 企业有严重不守信记录的
关于药品医疗器械飞行检查,以下说法错误的是()
A. 只有国家药品监督管理局可组织实施药品医疗器械飞行检查
B. 药品医疗器械飞行检查结果不得公开发布
C. 开展飞行检查必须公开身份方式调查。
D. 场检查时间由检查组根据检查需要确定
必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有()
A. 麻醉药品和精神药品
B. 医疗用毒性药品
C. 外用药品
D. 放射性药品
E. 非处方药
关于药品商品名的有关说法正确的是
A. 药品商品名不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名经商标注册后,仍需符合商品名管理的原则
C. 药品商品名必须经国家药品监医`学教育'网搜集'整理督管理局批准后方可在包装、标签上使用
D. 药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用
E. 药品商品名不应大于药品通用名称的三分之一
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