.限期整改的企业,在接到通知的( )内向区药品监督管理局和认证中心报送整改报告,提出复查申请。
A. 3 个月
B. 5 个月
C. 6个月
D. 10个月
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一般需要冷链运输和配送的药品不包括( )。
A. 所有的生物制品
B. 所有的血液制品
C. 所有的疫苗
D. 部分的活菌制剂
E. 部分的眼用制剂和部分的抗肿瘤药物
药品经营企业在经营过程中,必须要有的四大记录为( ),保证了药品经营管理过程中物流、资金流、商流的可追溯性。
A. 采购记录
B. 验收记录
C. 销售记录
D. 出库复核记录
E. 售后服务记录
记录凭证的记录类别有( )
A. 电子凭证
B. 书面记录
C. 质量凭证
D. 不合格药品销毁记录
E. 员工教育培训记录
GSP的特性有( )
A. 具有法定、强制性
B. 责权统一性
C. 许可和认证相结合性
D. 过程性
E. 技术规范性