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单选题

（）是指在经济合理区域范围内，根据客户需要，对药品进行拣炼、加工、包装、分割、组配等作业，并按时送达指定地点的物流活动。

A. 药品运输
B. 药品配送
C. 药品流通
D. 药品采购

单选题

液态危险药品要做到（）

A. 削弱包装强度
B. 坚固完好
C. 保持清洁
D. 气密封口

单选题

企业（）参与质量管理，以药品质量为核心，各部门、岗位人员正确理解并履行职责，以满足质量控制的要求，保证药品质量。

A. 质量负责人
B. 全员
C. 总经理
D. 质量管理部

单选题

（）是质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性和可追溯性。

A. 质量风险管理
B. 质量档案
C. 计算机信息化管理
D. 药品冷链管理

单选题

电子质量记录按规定及时备份，应当至少保存（）

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年

单选题

.限期整改的企业，在接到通知的（）内向区药品监督管理局和认证中心报送整改报告，提出复查申请。

A. 3 个月
B. 5 个月
C. 6个月
D. 10个月

多选题

一般需要冷链运输和配送的药品不包括（）。

A. 所有的生物制品
B. 所有的血液制品
C. 所有的疫苗
D. 部分的活菌制剂
E. 部分的眼用制剂和部分的抗肿瘤药物

多选题

药品经营企业在经营过程中，必须要有的四大记录为（），保证了药品经营管理过程中物流、资金流、商流的可追溯性。

A. 采购记录
B. 验收记录
C. 销售记录
D. 出库复核记录
E. 售后服务记录

多选题

记录凭证的记录类别有（）

A. 电子凭证
B. 书面记录
C. 质量凭证
D. 不合格药品销毁记录
E. 员工教育培训记录

多选题

GSP的特性有（）

A. 具有法定、强制性
B. 责权统一性
C. 许可和认证相结合性
D. 过程性
E. 技术规范性

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