题目内容

企业（）参与质量管理，以药品质量为核心，各部门、岗位人员正确理解并履行职责，以满足质量控制的要求，保证药品质量。

A. 质量负责人
B. 全员
C. 总经理
D. 质量管理部

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（）是质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性和可追溯性。

A. 质量风险管理
B. 质量档案
C. 计算机信息化管理
D. 药品冷链管理

电子质量记录按规定及时备份，应当至少保存（）

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年

.限期整改的企业，在接到通知的（）内向区药品监督管理局和认证中心报送整改报告，提出复查申请。

A. 3 个月
B. 5 个月
C. 6个月
D. 10个月

一般需要冷链运输和配送的药品不包括（）。

A. 所有的生物制品
B. 所有的血液制品
C. 所有的疫苗
D. 部分的活菌制剂
E. 部分的眼用制剂和部分的抗肿瘤药物