A. 制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B. 制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C. 制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D. 原料药已经检查合格,制剂可不必进行杂质检查
A. 百分含量 B. 标示百分含量 C. 效价 D. 浓度 E. 质量
A. 制剂重量的90%-110% B. 制剂重量的80%-120% C. 百分标示量的80%-100% D. 百分标示量的90%-110% E. 百分含量的90%-110%
A. 酸碱滴定酸碱滴定 B. 酸碱滴定高效液相色谱法 C. 高效液相色谱法酸碱滴定 D. 高效液相色谱法高效液相色谱
A. 分析方法的精密度、准确度、线性与范围 B. 专属性 C. 分析时间 D. 分析成本 E. 灵敏度
A. 检查项目可能不同 B. 制剂含量测定要考虑附加成分影响 C. 制剂应进行所有一般检查项目 D. 复方制剂要考虑各成分间的干扰 E. 含量计算与表示的方法不同