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医疗器械科普知识
判断题
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
A. 正确
B. 错误
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判断题
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
A. 正确
B. 错误
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填空题
备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员()年内不得从事医疗器械生产经营活动。
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填空题
医疗器械的使用时限为长期使用是指器械预期连续使用的时间超过()日。
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填空题
《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()后,向原发证部门申请补发。
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填空题
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
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填空题
新修订的《医疗器械监督管理条例》自()起施行。
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单选题
使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
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判断题
消毒是指杀灭病原微生物或者有害微生物,将其数量减少到无害化程度的过程。
A. 正确
B. 错误
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判断题
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
A. 正确
B. 错误
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