超星 - 项目五-作业 - 查题吧

单选题

药品生产所用的原料、辅料必须符合( )标准

A. 药品
B. 药用
C. 部颁
D. 针用

单选题

药品生产企业在取得( )后 ,方可生产该药品。

A. 新药证书
B. 临床批准证明文件
C. 药品批准文号
D. 说明书

单选题

药品生产工艺控制质量检验工作的计量器具,属于( )计量管理。

A. 非强制
B. 强制
C. 根据情况企业自行安排
D. 其他选项都不是

单选题

下列设备不需要校准的是:()

A. 硬胶囊充填机
B. 压片机
C. 瓶装生产线、水针洗灌封联用机
D. 回收溶剂精馏塔

单选题

下列哪一项是按新版GMP要求我们目前的校准记录中所缺失的:( )

A. 标准砝码编号
B. 校准人签名
C. 校准日期
D. 标准砝码称量值

单选题

下列计量器具中不需要强制检定的是:()

A. 车间半成品台秤
B. 烟感传感器
COD在线监测仪
D. 心电图仪、菜市场的电子秤

单选题

下列计量器具中不需要进行校准的是:( )

A. 车间半成品台秤
B. 玻璃温度计
C. 精密玻璃仪器
D. 气体流量计、天平

单选题

下列关于预防性维护的说法正确的是:( )

A. 预防性维护计划可以和设备的保养计划合并;
B. 每年都要进行两次大修,所以预防性维护就没有必要了;
C. 预防性维护就是多做小修,不做大修;
D. 可以用日常的保养计划来代替预防性维护计划;

单选题

下列对色谱工作站要求的描述错误的是:( )

A. 电脑应设密码并定期更换
B. 输入、更改或删除数据应有记录
C. 电子记录无需他人的复核
D. 数据应定期进行备份

单选题

生产过程中使用的设备、容器及生产操作间应有醒目的状态标识,其内容包括:产品的名称、规格、( )

A. 数量
B. 规格
C. 批号
D. 使用的班组

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