题目内容

药品生产所用的原料、辅料必须符合( )标准

A. 药品
B. 药用
C. 部颁
D. 针用

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药品生产企业在取得( )后 ,方可生产该药品。

A. 新药证书
B. 临床批准证明文件
C. 药品批准文号
D. 说明书

药品生产工艺控制质量检验工作的计量器具,属于( )计量管理。

A. 非强制
B. 强制
C. 根据情况企业自行安排
D. 其他选项都不是

下列设备不需要校准的是:()

A. 硬胶囊充填机
B. 压片机
C. 瓶装生产线、水针洗灌封联用机
D. 回收溶剂精馏塔

下列哪一项是按新版GMP要求我们目前的校准记录中所缺失的:( )

A. 标准砝码编号
B. 校准人签名
C. 校准日期
D. 标准砝码称量值