A. 7 B. 5 C. 3 D. 2
A. 国务院药品监督管理部门;《药品注册证》 B. 国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省级人民政府;《进口药品批件》 C. 国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省级人民政府;《药品注册证》 D. 国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省级人民政府药品监督管理部门;《进口药品批件》
A. 进口备案 B. 报关 C. 口岸检验 D. 海关放行
A. 《药品注册证》复印件或《进口药品批件》复印件 B. 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件 C. 进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件 D. 批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
A. 进口药品必须取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证》,或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续 B. 进口麻醉药品、精神药品,还必须取得国家药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》 C. 药品进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程 D. 麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程