超星 - 药事法规练习

单选题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责

A. 安全性、有效性和质量可控性
B. 安全性、有效性和可及性
C. 安全性、稳定性和公共福利性
D. 安全性、经济性和质量可控性

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单选题

根据《药品管理法》,对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以（）

A. 查封、扣押
B. 责令停止生产、销售该药
C. 责令停业整顿
D. 责令召回已销售药品

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单选题

根据《药品管理法》,若地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，应当对其主要负责人进行约谈的是（）

A. 本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门
B. 上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门
C. 上级人民政府或者本级人民政府药品监督管理部门
D. 本级人民政府或者本级人民政府药品监督管理部门

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单选题

根据《药品管理法》, 药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚，但应当追究行政责任的，公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送（）

A. 药品监督管理部门
B. 卫生健康主管部门
C. 生态环境主管部门
D. 价格监督管理部门

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单选题

根据《药品管理法》,药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容，以下说法正确的是（）

A. 药品广告的内容以国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准为准
B. 药品广告的内容以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准
C. 药品广告的内容以国务院药品监督管理部门核准的药品标签为准
D. 药品广告的内容以国务院药品监督管理部门核准的处方规范为准

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单选题

根据《药品管理法》,提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取相关药品许可证，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚，正确的是（）

A. 处二万元以上十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动
B. 处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动
C. 处二万元以上二十万元以下的罚款，十年至终身内禁止从事药品生产经营活动
D. 处二万元以上二十万元以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动

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单选题

根据《药品管理法》,药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范（GSP），情节严重的，对（）没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，禁止一定期限从事药品生产经营等活动（）

A. 该批发企业的法定代表人、主要负责人
B. 该批发企业的直接负责的主管人员和其他责任人员
C. 该批发企业
D. 法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员

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单选题

根据《药品管理法》,违反药品管理法规定，药品上市许可持有人、药品相关企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处罚款；对于违法购进药品货值金额的说法，正确的是（）

A. 违法购进药品货值金额不足一万元的，按一万元计算
B. 违法购进药品货值金额不足五万元的，按五万元计算
C. 违法购进药品货值金额不足十万元的，按十万元计算
D. 违法购进药品货值金额不足五十万元的，按五十万元计算

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单选题

根据《药品管理法》,违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销（）

A. 药品批准证明文件
B. 药品经营许可证
C. 营业执照
D. GSP证书

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单选题

根据《药品管理法》,某药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处罚款的幅度范围是（）

A. 五万元以上五十万元以下
B. 十万元以上五十万元以下
C. 十万元以上一百万元以下
D. 二十万元以上二百万元以下

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根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）负责

根据《药品管理法》,对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以（ ）

根据《药品管理法》,若地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，应当对其主要负责人进行约谈的是（ ）

根据《药品管理法》, 药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚，但应当追究行政责任的，公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送（ ）

根据《药品管理法》,药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容，以下说法正确的是（ ）

根据《药品管理法》,提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取相关药品许可证，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚，正确的是（ ）

根据《药品管理法》,药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范（GSP），情节严重的，对（ ）没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，禁止一定期限从事药品生产经营等活动（ ）

根据《药品管理法》,违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销（ ）

根据《药品管理法》,某药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处罚款的幅度范围是（ ）

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责

根据《药品管理法》,对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以（）

根据《药品管理法》,若地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，应当对其主要负责人进行约谈的是（）

根据《药品管理法》, 药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚，但应当追究行政责任的，公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送（）

根据《药品管理法》,药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容，以下说法正确的是（）

根据《药品管理法》,提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取相关药品许可证，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚，正确的是（）

根据《药品管理法》,药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范（GSP），情节严重的，对（）没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，禁止一定期限从事药品生产经营等活动（）

根据《药品管理法》,违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销（）

根据《药品管理法》,某药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处罚款的幅度范围是（）