超星 - 药物制剂的生产管理 - 查题吧

判断题

标准操作规程（SOP）是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。（）

A. 对
B. 错

判断题

生产工艺规程是为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程控制的一个或一套文件。（）

A. 对
B. 错

判断题

中间产品应按品种、批号摆放整齐，不同品种、不同规格、不同批号之间要有一定距离。（）

A. 对
B. 错

判断题

生产所用设备在生产过程中需挂上“运行中”、“完好”状态标志。（）

A. 对
B. 错

单选题

批号的划分原则错误的是（）。

A. 水针剂是以同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产为一批
B. 输液剂是以罐装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
C. 分装粉针剂是以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
D. 冻干粉针剂是以同一批药液使用同一台设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
E. 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等，以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

单选题

下列关于药品生产批号的说法错误的是（）。

A. 药品生产批号具有唯一性
B. 根据生产批号可以查明药品的批记录
C. 根据生产批号可以查明药品的生产日期
D. 药品生产批号均由8位数字和（或）字母组成
E. 药品生产批号可由年+月+流水号组成

单选题

下面关于批生产记录的填写说法正确的是（）。

A. 生产记录不得撕毁和更改
B. 生产记录可用圆珠笔填写
C. 生产记录的内容应真实、数据完整
D. 生产记录应有操作人员、复核人员签名，且签名可简写
E. 生产记录可用铅笔填写

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