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单选题

应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。

A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 药品监督管理部门
D. GMP办公室

多选题

下列情况属于偏差的包括（）。

A. 工序物料平衡超出平衡率的合格范围
B. 生产过程工艺条件发生偏移、变化
C. 生产过程设备突发异常，可能影响产品质量

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