超星 - 第八章医学实验的伦理与公共卫生

单选题

下列有关知情同意应当包含的内容，说法错误的是（）。

A. 研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限
B. 隐藏可能给受试者带来的不适和风险
C. 研究者基本信息及研究机构资质
D. 对受试者的保护措施

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单选题

在伦理审查环节，涉及人的生物医学研究项目的负责人作为伦理审查申请人，在申请伦理审查时应当向负责项目研究的医疗卫生机构的伦理委员会提交的材料不包括（）。

A. 伦理审查申请表
B. 研究项目负责人信息、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明
C. 受试者的个人资料
D. 受试者知情同意书

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多选题

有关《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在总则中规定的内容，以下说法正确的是（）。

A. 理审查应当遵守国家法律法规规定，在研究中尊重受试者的自主意愿，同时遵守有益、不伤害以及公正的原则
B. 国家卫生计生委负责全国涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理,成立国家医学伦理专家委员会
C. 国家中医药管理局负责中医药研究伦理审查工作的监督管理，成立国家中医药伦理专家委员会
D. 县级以上地方卫生计生行政部门成立省级医学伦理专家委员会

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判断题