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医疗器械不良事件知识竞赛
填空题
医疗机构在发现或获知药品(含医疗器械)安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生行政部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过()小时。
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判断题
当呼吸机单独使用电池模块供电工作时,发现有极少量电池模块的供电时间短于预期使用时间,在因电池不足停机之前会发出报警,提示医务人员连接主电源或使用复苏球进行人工通气。因电池耗尽引起的停机可能造成患者短暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护则可能对患者造成严重伤害。
A. 正确
B. 错误
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判断题
手术台在没有人为动作情况下忽然倾斜倒塌,后得知是由于手术室附近强电磁波干扰,而器械没有设计“抗电磁波干扰功能”。
A. 正确
B. 错误
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判断题
患者因肝胆管结石于医院行腹腔镜胆总管切开取石T管引流术,术后1个月左右回院行胆道镜取石,经T管窦道将胆道镜插入肝内胆管进行狭窄的胆管扩张及激光碎石取石,住院过程行反复胆道镜取石,均使用取石网篮,于2013 年3月14日腹部CT发现胆管内金属异物。考虑为取石网篮前端金属头脱落。于2013年3月18日行胆道镜检查取出。
A. 正确
B. 错误
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判断题
患者因心衰住院,使用微量泵时,出现流速不稳现象,流速调为8ML/H时,几分钟后流速变为80.2ML/H。护士更换微量泵工作正常。
A. 正确
B. 错误
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判断题
患者因患肝癌入使用微波刀头做微波消融治疗过程中,发现微波刀头与导管连接处漏循环水,医护人员立即更换微波刀头后,继续治疗,避免了对患者的永久性伤害。
A. 正确
B. 错误
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填空题
医疗安全不良事件上报形式有()、()、()。
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填空题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强(),指导开展医疗器械再评价工作的依据,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
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填空题
医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报在()(单位名称〉的网站查询。
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单选题
医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,(食品)药品监督管理部门应当进行现场检查?() ①上一年度新开办的企业; ②上一年度检查中存在问题的企业; ③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业; ④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
A. ①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
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