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新药开发的动物药动学研究中，参比制剂必修为已有批准文号的上市制剂。()

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首过效应强，影响药物疗效。()

临床药动学研究应设高中低三个剂量组。()

以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容的是()。

A. 适用的法律法规要求
B. 产品说明书
C. 组织已承诺实施的标准或行业规范
D. 由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果

生物利用度是指一种药物的不同制剂，在相同实验条件下，以相同剂量用于人体，其吸收程度和速度没有明显的差异。()