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药物制剂的稳定性包括稳定性、稳定性和生物学稳定性。。

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高温试验是将供试品60℃ 温度下放置10天，于第天和第天取样，按稳定性重点考察项目进行检测；若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。

药物制剂稳定性一般包括、、生物学三方面。

稳定性试验包括影响因素试验试验、试验与长期试验。

稳定性试验的影响因素试验用批原料药进行。加速试验与长期试验要求用批供试品进行。