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一个工厂原则上只应有一份全面的设备记录。要求维修工程师及相关人员能够容易地通过这个唯一的信息来源访问设备的所有相关信息。()

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2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。()

()和标准操作规程不得任意更改。如更改时，应按制定时的程序办理()、()手续。

“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。 ()

三元乙丙橡胶防水卷材与传统沥青防水卷材相比，所具备的下列特点中哪条不对

A. 防水性能优异、耐候性好
B. 耐化学腐蚀能性强、耐臭氧
C. 弹性和抗拉强度大
D. 使用范围在一30？90℃，寿命耐久达25年