药品上市许可持有人不可以是:
A. 高校药学实验室
B. 药品生产企业
C. 境外药物研究机构
D. 中科院药物所
E. 境外药企
不用关联审评审批的是:
A. 原料药
B. 辅料
C. 与药品直接接触的设备
D. 与药品直接接触的包装材料
E. 与药品直接接触的容器
不属于药品注册申请:
A. 临床试验申请
B. 上市注册申请
C. 补充申请
D. 临床前研究申请
E. 再注册申请
不属于药品加快上市注册的药品是:
A. 突破性治疗药物
B. 急需疫苗
C. 儿童用药的新药
D. 治疗罕见病的药品
E. 防治重大传染病的新药
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