国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定。
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A. 对
B. 错
药品质量标准中的杂质系指 。
A. 生产工艺或原辅料带入的杂质
B.变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C. 掺入或污染的外来物质
D. 经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E. 检测过程中产生的降解产物
一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是 。
A. 标定滴定液用基准试剂
B.制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂
C. 制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂
D. 制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂
E. 制备滴定液应采用基准试剂
制订药品质量标准的总原则不包括 。 A. 安全有效
A.技术先进
B.永恒不变
C.经济合理
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