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药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价

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药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施

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