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从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求

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自检是为定期检查评估质量保证系统的__和__

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个__上均应当有清晰醒目的__

国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于__帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度

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