中间站是生产车间,用于暂时存放物料或中间产品的场所,根据车间中间产品的储存条件,可分为()
A. 负15度冷库
B. 2至8度冷库
C. 负20度冷库
D. 负20度冰箱
无菌药品生产所需的洁净区可以分为以下级别()
A级
B级
C级
D级
成品的质量标准应当包括()
A. 产品名称以及产品代码
B. 产品规格和包装形式
C. 取样检验方法或相关操作规程编号
D. 定性和定量的限度要求
E. 贮存条件和注意事项
从事活动申请人应当按照药品生产监督管理办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省,自治区,直辖市药品监督管理部门提出申请()
A. 制剂生产
B. 原料药生产
C. 中药饮片生产
D. 中药材生产