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运输确认时，长途运输还应当考虑季节变化的因素。()

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当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价依据。()

在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。()

清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续3次。()

对于直接影响产品质量的设备或工艺应按验证计划规定的时间间隔进行定期再验证或再确认，再验证或再确认周期最长不超过5年。()