题目内容

下面说法正确的是( )

A. 生产物料可随操作人员带入进洁净区
B. 洁净区应有适当的照明、温度、湿度和通风
C. 洁净度级别中D级比C级要求高
D. 传递窗可双门同时打开以方便传递物料

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药品生产和质量管理的基本准则是( )

A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品经营质量管理规范》
C. 《药品非临床研究质量管理规范》
D. 《药品临床试验质量管理规范》

现行的GMP是2015年版,分十四章三百一十三条。( )

A. 对
B. 错

GMP是制药行业的强制性标准,适用于药物制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。( )

A. 对
B. 错

洁净度为A级的区域需采用层流。( )

A. 对
B. 错