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化药仿制药的BE研究必须进行预BE研究。

A. 对
B. 错

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BE试验的受试者必须有男女两种性别。

A. 对
B. 错

外用药也需要做BE。

A. 对
B. 错

目前国内Ⅰ期药物临床试验机构资源有限,可以在国外做。

A. 对
B. 错

试验制剂与参比制剂溶出曲线对得上就肯定生物等效性。

A. 对
B. 错

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