下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.上述均对
下列有关药物稳定性的叙述中,正确的是
A.制剂中应避免使用亚稳定型晶型
B.凡受给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应
C.乳剂的分层是不可逆现象
D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E.为增加混悬剂的稳定性,加入能降低Zeta电位、使粒子絮凝的电解质称絮凝剂
某药按一级反应速度降解,反应速度常数为k(25℃)=4.0×10-6 (h-1),该药的有效期为
A.2.5年
B.2年
C.1.5年
D.3年
E.1年
药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有
A.pH值与温度
B.溶剂介电常数及电子强度
C.赋型剂或附加剂的影响
D.水分、氧、金属离子和光
E.以上都对
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