下列几种验证方式,由于()可能带来产品质量方面的风险,故应谨慎使用。
A. 前验证
B. 回顾性验证
C. 同步验证
D. 再验证
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关键设备更新、批次量数量级的变更、趋势分析中发现有系统性偏差时需要进行的()。
A. 前验证
B. 回顾性验证
C. 同步验证
D. 再验证
企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制需要进行确认或验证,其范围和程度应当经过()来确定。
A. 质量会议
B. 风险评估
C. 实践检验
D. 实际确认
验证方案的内容包括()。
A. 验证目的
B. 验证要求
C. 质量标准
D. 验证总结
制药企业的验证项目一般可分为()。
A. 厂房、设施与设备
B. 检验及计量
C. 生产过程
D. 产品