题目内容

影响药物制剂稳定性的处方因素不包括

A. 溶剂
B. 辅料
C. pH值
D. 温度

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加速试验要求在以下哪个条件下放置6个月

A. 25℃，RH60%
B. 30℃，RH65%
C. 40℃，RH75%
D. 50℃，RH50%

中药制剂的稳定性一般包括稳定性、稳定性和稳定性3个方面。

影响中药制剂稳定性的处方因素包括、、、表面活性剂、基质或赋形剂等。

中药制剂在申请临床试验时需要报送初步稳定性试验资料，包括在临床试验用包装条件下的试验和试验资料，考察时间不得少于6个月。