(GMP)2010修订版关于制药企业生产洁净区A级区的标准静态检测>0.5um的悬浮粒子最大允许数/m3为()
A. 20
B. 3520
C. 520
D. 3500
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(GMP)2010修订版关于制药企业生产洁净区B级区的动态标准检测浮游菌限度cfu/m3为()
A. 1
B. 10
C. 20
D. 100
以下不是GMP对厂房设施的一般要求()
A. 厂房设施设计应符合生产工艺的要求
B. 厂房要建造的美观
C. 厂房设施要能够保证洁净度的要求
D. 厂房设施要能够防止交叉污染
为满足生产的要求,新建或改建厂区的规划布置设计内容有()
A. 总平面布置
B. 立面布置
C. 交通运输布置
D. 以上三项都包括
不可灭菌药品生产物料从洁净区到一般生产区,必须经()
A. 更衣室
B. 仓库
C. 缓冲室或传递窗
D. 以上三项都不对