题目内容

下列活动应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录:

A. 确认
B. 验证
C. 厂房和设备的维护清洁
D. 环境监测和变更控制
E. 以上都是

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A. 毒性药品的管理品种由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定
B. 现已公布的毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类
C. 毒性药品中药品种共28种
D. 毒性药品西药品种共15种
E. 毒性药品西药品种共13种

A. 医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B. 医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
C. 医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售
D. 本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
E. 医疗机构制剂可以在药品批发企业销售

A. 国家人事部
B. 各省人事部门
C. 工商行政管理局
D. 省级药品监督管理局
E. 国家药监局

A. 自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年
B. 自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年
C. 自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年
D. 自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
E. 自新药批准生产之日起计算，最长不得超过6年