题目内容

企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立的内容不包括（）。

A. 质量管理体系
B. 制定质量管理体系文件
C. 质量档案
D. 确定质量方针

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根据《药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）。

A. 国家实行中药品种保护制度
B. 新发现的药材须经国务院药品监督管理部门审批后方可销售
C. 销售中药材,必须标明产地
D. 企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材

药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）。

A. 国外引种的药材
B. 二级野生药材中人工制成品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 医疗机构制剂

根据《药品管理法》规定，除哪项外，标签上必须印有规定标志的药品是（）。

A. 非处方药
B. 处方药
C. 外用药
D. 精神药品

药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A. 质量负责人
B. 质量管理机构负责人
C. 企业法
D. 企业负责人