改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 其他选项都不是
不合格的原辅料应怎样存放,按不合格原辅料处理程序管理( )
A. 隔离存放
B. 放在车间随时等候处理
C. 标明黄色的不合格品标识存放
D. 与待验品放在一起
标准中的密封及密闭两者是同一个意思,只是表达方式不同。 ( )
A. 对
B. 错
灯检人员要求视力在0.9以上,无色盲,目检时药品距人眼20-25cm。 ( )
A. 对
B. 错
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