新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:
A. 药品质量是否稳定可控
B. 新药上市的长期安全性监测
C. 新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D. 是否能够顺利进入医疗保险报销目录
在编制招标控制价时,材料价格应按()计算。
A. 工程造价管理机构公布的单价
B. 清单中列出的单价
C. 市场调查确定的单价
D. 暂估单价
2004年初,中国化学制药工业协会提出了今后我国化学制药工业的六大发展重点包括:
A. 与化学工业密切结合,提高合成药水平
B. 加强环境保护,把环境与质量、安全放在突出位置
C. 是利用海洋资源,发展蓝色药品
D. 加强技术含量较低的原料药和制剂的出口
1937年,美国发生了磺胺酏剂中毒事件,导致了107人死亡,其中大部分是儿童。这直接导致了1938年通过了___,强制要求制药企业提供药品安全性的证明:
A. 《进口药品法案》(DrugImportationAct)
B. 《药品、食品和化妆品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
C. 《生物药品法案》(BiologicsControlAct)
D. 《纯食品与药品法案》(PureFoodandDrugsAct)